In j\u00fcngster Zeit haben Verbraucher immer h\u00f6here Erwartungen an ihre Hautpflege, insbesondere an die Gesichtspflege. In der Welt nach der Pandemie ist die sogenannte \u201eSkinification of Beauty\u201c auf dem Vormarsch, was bedeutet, dass Sch\u00f6nheit nicht durch Make-up erreicht wird, sondern durch die tats\u00e4chliche Verbesserung der Gesundheit unseres gr\u00f6\u00dften und sichtbarsten Organs, der Haut. Die Verbesserung des Hautzustandes auf zellul\u00e4rer \/ molekularer Ebene - sei es durch Faltenreduktion, Bek\u00e4mpfung von oxidativem Stress und Hautalterung oder F\u00f6rderung eines gesunden Zellstoffwechsels - wird z. B. durch Wirkstoffe erreicht, die ihre Wirkung wirklich entfalten k\u00f6nnen. Der wissenschaftliche Nachweis der Wirksamkeit von kosmetischen Formulierungen und Wirkstoffen hat erheblich an Bedeutung gewonnen. Damit ein Wirkstoff jedoch sein Ziel in der Haut erreichen kann, muss er in ausreichender Konzentration in die oberen Hautschichten eindringen. Um die Wirksamkeit zu verbessern, sollte die Konzentration des Wirkstoffs nicht einfach beliebig erh\u00f6ht werden, da dies ein gewisses Risiko birgt und oft Daten zur Vertr\u00e4glichkeit bei h\u00f6heren Konzentrationen fehlen. Daher ist es ratsam, die Wirksamkeit einer \u00fcblichen Wirkstoffkonzentration durch Technologien zu erh\u00f6hen, die die Leistung verbessern.<\/p>\n\n\n\n
Submikron-Lipidpartikel als Wirkstofftransportsystem<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n Submikron-Lipidpartikel sind sehr kleine \u201eTr\u00f6pfchen\u201c mit einer Gr\u00f6\u00dfe von 0,1-1,0 \u00b5m, die bei Raum- und Hauttemperatur fest sind und typischerweise einen Schmelzbereich von \u00fcber 40 \u00b0C haben. Sie bestehen aus einem festen lipid (SLN = Solid Lipid Nanoparticles), aus einem festen und einem fl\u00fcssigen Lipid (NLC = Nanostructured Lipid Carriers) oder aus mehreren festen und fl\u00fcssigen Lipiden (BCSL = BergaCare SmartLipids). Lipophile Wirkstoffe, auch solche mit geringer Lipidl\u00f6slichkeit, k\u00f6nnen in diese Partikel eingebettet und als w\u00e4ssrige Suspension stabilisiert werden. Das neueste und komplexeste System, BergaCare SmartLipids, zeigt weniger polymorphe \u00dcberg\u00e4nge durch die Neuordnung der Lipidkristallstrukturen und damit eine verbesserte F\u00e4higkeit, den Wirkstoff \u00fcber die Haltbarkeitsdauer des Produkts verkapselt zu halten. Dies wird durch ein sorgf\u00e4ltiges Design der Lipidmatrix erreicht, die den jeweiligen Wirkstoff umgibt, was bedeutet, dass jede Lipidmatrix und jeder Produktionsprozess spezifisch f\u00fcr den zu verkapselnden Wirkstoff sind.<\/p>\n\n\n\n Wenn ein Produkt, das SmartLipids enth\u00e4lt, z. B. ein w\u00e4ssriges Serum, auf die Haut aufgetragen und verteilt wird (Abbildung 1), verdunstet das Wasser langsam und hinterl\u00e4sst eine gleichm\u00e4\u00dfige, sehr d\u00fcnne Schicht von SmartLipids auf der Hornschicht. Beim Auftragen verschmelzen die SmartLipids teilweise und bilden einen semiokklusiven Film, der - zusammen mit der warmen Hauttemperatur - die Freisetzung und Penetration des eingebetteten Wirkstoffs in das Stratum corneum und dar\u00fcber hinaus f\u00f6rdert und seine Wirkung in der Haut entfaltet.<\/p>\n\n\n\n Abbildung 1.<\/strong> Submikron-Lipidpartikel \/ SmartLipids auf der Haut<\/p>\n\n\n\n Vorteile von Transportsstemen auf der Basis von Lipidpartikeln im Submikronbereich<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n Zusammenfassend k\u00f6nnen die folgenden Vorteile durch die Verkapselung von Wirkstoffen in gezielt entwickelten Lipidpartikeln im Submikronbereich erzielt werden.<\/p>\n\n\n\n Auf die fett hervorgehobenen Aspekte wird weiter unten in diesem Artikel eingegangen.<\/p>\n\n\n\n Die folgenden Wirkstoffe wurden mit der SmartLipids-Technologie verkapselt und sind kommerziell verf\u00fcgbar (weitere Entwicklungen sind in Arbeit):<\/p>\n\n\n\n Erh\u00f6hte Wirksamkeit im Vergleich zum freien Wirkstoff<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n Bakuchiol, ein hochreiner Extrakt aus Psoralea coryfolia (Babchi-Pflanze), ist ein sehr beliebter kosmetischer Wirkstoff mit belegten Effekten gegen F\u00e4ltchen und Linien, Hyperpigmentierung und Entz\u00fcndungen sowie einem positiven Einfluss auf die Strahlkraft der Haut. Aufgrund seiner guten Vertr\u00e4glichkeit bei einer Konzentration von 0,5 % wird es h\u00e4ufig als nat\u00fcrliche und nicht reizende Alternative zu Retinol angesehen[1-3)<\/sup>, jedoch ist die Studienlage, insbesondere im Hinblick auf placebokontrollierte in-vivo-Studien, sehr begrenzt. Nun konnte gezeigt werden, dass BergaCare SmartLipids Bakuchiol die positiven Effekte von freiem, nicht verkapseltem Bakuchiol bei noch besserer Wirksamkeit aufweist. In einer Placebo-kontrollierten Studie wurden drei verschiedene Formulierungen getestet: eine Standard O\/W-Lotion mit 0,5 % freiem Bakuchiol, die gleiche Standardlotion mit 0,5 % Bakuchiol verkapselt als BergaCare SmartLipids Bakuchiol und als Negativkontrolle die Standardlotion ohne Wirkstoff (Placebo).[4]<\/sup><\/p>\n\n\n\n Die Faltentiefe wurde mittels Primos 3D gemessen (Abb. 2, links). Die Formulierung mit verkapseltem Bakuchiol reduzierte die Faltentiefe schneller und st\u00e4rker als die Formulierung mit freiem Bakuchiol (30 % st\u00e4rkere Reduktion nach 12-w\u00f6chiger Anwendung). Der Bereich der Kr\u00e4henf\u00fc\u00dfe einer der Testpersonen ist in Abb. 3 dargestellt, wo eine deutliche Reduzierung einiger Falten zu sehen ist. Das Placebo hatte keinen Einfluss auf die Faltenreduktion.<\/p>\n\n\n\n Die mit einem Cutometer gemessene Festigkeit R0 ist die F\u00e4higkeit der Haut, einer Verformung durch einen Unterdruck in der Messsonde des Ger\u00e4ts zu widerstehen. Ein geringerer R0-Wert bedeutet eine h\u00f6here Hautfestigkeit. Beide Formulierungen mit freiem Bakuchiol und verkapseltem Bakuchiol konnten die Hautfestigkeit verbessern, wobei die Formulierung mit verkapseltem Bakuchiol bereits nach 4 Wochen eine signifikante Verbesserung zeigte. Nach 12 Wochen Anwendung war sie um 37 % wirksamer als freies Bakuchiol. Es ist anzumerken, dass auch die Placeboformulierung ohne Bakuchiol eine Verbesserung von R0 zeigte, jedoch in deutlich geringerem Ausma\u00df als die Formulierungen mit 0,5 % Wirkstoff.<\/p>\n\n\n\n Abbildung 2.<\/strong> Wirkung von BergaCare SmartLipids Bakuchiol auf die Faltentiefe und Festigkeit der Haut. Studiendesign: 30 Probandinnen (kaukasisch, weiblich, mind. 40 Jahre alt mit sichtbaren Falten im Bereich der Kr\u00e4henf\u00fc\u00dfe) wurden jeweils 2 Formulierungen in einem randomisierten Split-Face-Design zugeteilt, d.h. jede der 3 Formulierungen wurde an 20 Probandinnen getestet. Die Anwendung erfolgte 2x t\u00e4glich \u00fcber 12 Wochen. Die Messungen wurden mindestens 8 Stunden nach der letzten Produktanwendung auf gereinigter Haut und nach einer Akklimatisierungsphase durchgef\u00fchrt. Signifikanz gegen\u00fcber dem Ausgangswert: * p<0,05 (95%), ** p<0,01 (99%).<\/p>\n\n\n\n Abbildung 3.<\/strong> Faltenreduktion (Kr\u00e4henfu\u00dfbereich) bei der repr\u00e4sentativen Testperson Nr. 16 durch eine Lotion mit BergaCare SmartLipids Bakuchiol (insgesamt 0,5 % Bakuchiol). Links: vor der Anwendung. Rechts: nach 12 Wochen zweimal t\u00e4glicher Anwendung.<\/p>\n\n\n\n Dar\u00fcber hinaus traten bei keiner der drei Formulierungen Nebenwirkungen auf, was BergaCare SmartLipids Bakuchiol (und Bakuchiol im Allgemeinen) zu einem sehr sicheren Produkt macht, das in der getesteten Konzentration von 0,5 % verwendet werden kann.<\/p>\n\n\n\n Wiederherstellung der Hautbarriere<\/strong><\/p>\n\n\n\n Submirometer-Lipidpartikel in einer topischen Formulierung k\u00f6nnen die Hydratation und das Feuchthalteverm\u00f6gen der Haut verbessern oder wiederherstellen, indem sie a) einen sehr gleichm\u00e4\u00dfigen Schutzfilm bilden, der den TEWL senkt, b) den Feuchtigkeitshaushalt der Haut durch eingekapselte Wirkstoffe beeinflussen und c) die Haut direkt mit Bausteinen wie Ceramiden versorgen, die nat\u00fcrlicherweise in der Hornschicht vorkommen.<\/p>\n\n\n\n Bildung eines semiokklusiven Schutzfilms<\/strong><\/p>\n\n\n\n In einer Studie (in vivo<\/em> an 31 Freiwilligen) mit einer kommerziellen Creme, die Coenzym Q10 in Lipidpartikeln im Submikronbereich verkapselt enthielt, konnte gezeigt werden, dass die Hautfeuchtigkeit nach 4 und 6 Wochen t\u00e4glicher Anwendung signifikant h\u00f6her war als bei der gleichen Creme mit freiem aktiven Q10.[5]<\/sup> Dies zeigt, dass die Lipidmatrix selbst, die eine geringe Submikrometergr\u00f6\u00dfe aufweist und bei Hauttemperatur in festem Zustand vorliegt, die Hautfeuchtigkeit aktiv verbessert, indem sie die Hautoberfl\u00e4che physikalisch sch\u00fctzt. Selbst sieben Tage nach Absetzen der Creme war die erh\u00f6hte Hautfeuchtigkeit der Creme mit Submikron-Lipidpartikeln noch messbar, w\u00e4hrend die Feuchtigkeitswerte der Kontrollgruppe wieder auf den Ausgangszustand vor der Studie zur\u00fcckgingen.<\/p>\n\n\n\n Aufbau von Barrierestrukturen f\u00fcr die Haut<\/strong><\/p>\n\n\n\n Im Stratum corneum, der obersten Schicht der Epidermis, sind abgestorbene Hautzellen in eine Lipidmischung eingebettet, die allgemein als Ziegel-M\u00f6rtel-Struktur bezeichnet wird (Ziegel = Keratinozyten; M\u00f6rtel = interzellul\u00e4re Lipidmatrix). Die interzellul\u00e4ren Lipide bestehen haupts\u00e4chlich aus Ceramiden, Cholesterin und Fetts\u00e4uren. Diese drei Molek\u00fclklassen bilden lamellare Strukturen zwischen den Zellen, die die passive Diffusion von Wasser nach au\u00dfen begrenzen. Ohne diesen wesentlichen Bestandteil der Hautbarriere w\u00e4re menschliches Leben nicht m\u00f6glich. BergaCare SmartLipids Ceramide ahmen die nat\u00fcrlichen Bestandteile der interzellul\u00e4ren Lipide der Hornschicht nach, indem sie Ceramide, pflanzliche Phytosterole (als Alternative zu tierischem Cholesterin) und Fetts\u00e4uren enthalten. Dieses Produkt wurde entwickelt, um die typische Zusammensetzung der nat\u00fcrlichen Barrierelipide der Haut nachzubilden.<\/p>\n\n\n\n In einer ex vivo<\/em>-Studie wurde die Wirkung von BergaCare SmartLipids Ceramide auf den TEWL von gesunden Hautexplantaten untersucht (Abb. 4). Das Produkt wurde in Form einer w\u00e4ssrigen Submikron-Lipidsuspension in zwei verschiedenen Verd\u00fcnnungen, 2,5 % (= 0,175 % Gesamtceramide) und 5 % (= 0,35 % Gesamtceramide), aufgetragen und die Entwicklung des TEWL \u00fcber die Zeit mit einem Tewameter gemessen.<\/p>\n\n\n\n Abbildung 4.<\/strong> Reduktion des TEWL auf einem gesunden Hautexplantat durch Applikation von verkapselten Ceramiden in zwei verschiedenen Konzentrationen.<\/p>\n\n\n\n Es ist zu erkennen, dass der TEWL bei beiden Einsatzkonzentrationen schnell - bereits nach 5 Minuten - reduziert wird und nach 30 Minuten bis 3 Stunden ein gutes und stabiles niedriges Niveau erreicht. Daraus kann geschlossen werden, dass die Submikron-Lipidpartikel den TEWL sofort und \u00fcber mehrere Stunden sehr effektiv reduzieren. Da sich der Unterschied zwischen den Proben und der Negativkontrolle nach 24 Stunden deutlich verringert hat, ist dies ein indirekter Hinweis darauf, dass die volle TEWL-reduzierende Wirkung nach 24 Stunden wieder nachl\u00e4sst und eine erneute Produktanwendung erforderlich sein k\u00f6nnte.<\/p>\n\n\n\n Um die Frage weiter zu beleuchten, ob die Wiederherstellung der Hautbarriere allein durch die Bildung einer physikalischen Barriere in Form eines Submikro-Lipidpartikelfilms auf der Haut erreicht wird oder ob die Ceramide tats\u00e4chlich in das Stratum corneum eindringen, wurde eine weitere Untersuchung durchgef\u00fchrt. Dazu wurden gesunde Hautexplantate nach einem Standardprotokoll entfettet (Abziehen mit Klebeband, wiederholtes Waschen und Abwischen mit Ethanol, Aceton und Ether), um trockene Haut mit einer schwachen Hautbarriere zu simulieren. Die entfetteten Hautexplantate wurden dann mit zwei verschiedenen Verd\u00fcnnungen von BergaCare SmartLipids Ceramide behandelt.<\/p>\n\n\n\n Das Vorhandensein und die Menge der Ceramide im Stratum corneum wurden dann durch Immunf\u00e4rbung von Hautschnitten zu verschiedenen Zeitpunkten mit einem violetten Farbstoff sichtbar gemacht und semiquantitativ mittels Bildanalyse erfasst (n = 9 f\u00fcr jedes Explantat). Die Ergebnisse werden als Prozentsatz (%) der Fl\u00e4che angegeben, die positiv auf die Immunf\u00e4rbung mit violettem Farbstoff reagiert.<\/p>\n\n\n\n In normaler Haut wird im Stratum corneum ein durchschnittlicher Ceramidgehalt von 25% gefunden. Bei der Delipidation wird eine betr\u00e4chtliche Menge an interzellul\u00e4ren Lipiden (einschlie\u00dflich Ceramiden) entfernt. Nach 3 Stunden wurden in delipidierter Haut nur 15 % Ceramide gefunden, nach 24 Stunden waren es 22 %, was zeigt, dass die Haut offensichtlich in der Lage ist, den Mangel innerhalb eines Tages fast vollst\u00e4ndig auszugleichen. Wenn Ceramide in Form von Submikron-Lipidpartikeln aufgetragen wurden, konnte man sehen, dass die Ceramide begannen, in die oberen Schichten des Stratum corneum einzudringen. Mit einem Ceramidgehalt von 21% nach 3 Stunden waren die Werte um 44% besser als ohne Produktanwendung, d.h. das Stratum corneum erholte sich in 3 Stunden nahezu soweit, wie es die Haut aus eigener Kraft nach 24 Stunden konnte. Au\u00dferdem ist ein deutlicher Ceramid-Gradient zu erkennen: Die Konzentration ist in den oberen Schichten des Stratum corneum h\u00f6her, was bedeutet, dass die neuen Ceramide definitiv von der Oberfl\u00e4che in Form eines topischen Produkts stammen, w\u00e4hrend die nat\u00fcrliche Synthese von Ceramiden in der Haut im unteren Teil des Stratum corneum stattfindet. Nach 24 Stunden war der Ceramidspiegel an den mit dem Produkt behandelten Stellen auf 33 % angestiegen, d. h. um 50 % h\u00f6her als ohne Produktbehandlung.<\/p>\n\n\n\n Abbildung 5.<\/strong> Visualisierung des Ceramidgehaltes im Stratum corneum (violette F\u00e4rbung) in normaler Haut, entfetteter Haut nach 3 und 24 Stunden und entfetteter Haut + 2,5 % BergaCare SmartLipids Ceramide nach 3 und 24 Stunden. Signifikanz im Vergleich zu entfetteter Haut ohne Produktanwendung: ** p<0,01 (99 %)<\/p>\n\n\n\n Zusammenfassend konnte gezeigt werden, dass Sumikrometer-Lipidpartikel nicht nur den TEWL intakter Haut verbessern, sondern auch zur schnellen Wiederherstellung einer gest\u00f6rten Hautbarriere eingesetzt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n Bessere Verbraucherakzeptanz durch verbesserte sensorische und rheologische Eigenschaften<\/strong><\/p>\n\n\n\n Bei der Formulierung von Hautpflegeprodukten mit Lipidpartikeln im Submikronbereich werden in der Regel die rheologischen und sensorischen Eigenschaften verbessert. Die Produkte weisen in der Regel eine deutlich h\u00f6here scheinbare Viskosit\u00e4t (Tabelle 1), eine ausgepr\u00e4gtere Thixotropie und eine h\u00f6here Flie\u00dfgrenze auf, was zu einer angenehmeren sensorischen Wahrnehmung durch den Verbraucher f\u00fchrt, was sich positiv auf die Produktakzeptanz und die subjektiv eingesch\u00e4tzte Wirksamkeit auswirken kann.<\/p>\n\n\n\n Internal Ref.: PF-022D-BSC<\/strong><\/p>\n\n\n\n Tabelle 1.<\/strong> Zusammensetzung einer Standardcreme und Brookfield-Viskosit\u00e4ten (20 U\/min) mit und ohne Submikron-Lipidpartikel.<\/p>\n\n\n\n Fazit<\/strong><\/p>\n\n\n\n Submikron-Lipidpartikel sind ein Hightech-Ansatz f\u00fcr h\u00e4ufige Herausforderungen bei kosmetischen Wirkstoffen mit vielen praktischen Vorteilen. Die Vorteile, die sich aus der Technologie selbst ergeben (erh\u00f6hte Wirksamkeit, kontrollierte und verl\u00e4ngerte Freisetzung, Wiederherstellung der Hautbarriere, einfache Handhabung, Schutz empfindlicher Wirkstoffe, problemlose und homogene Einarbeitung schwer l\u00f6slicher Wirkstoffe), k\u00f6nnen mit den individuellen Vorteilen spezifischer Wirkstoffe kombiniert werden.<\/p>\n\n\n\n [[1]] R. K. Chaudhuri, K. Bojanowski, Int. J. Cosmet. Sci.<\/em>, 2014<\/strong>, 1\u201310.<\/p>\n\n\n\n [2] S. Dhaliwal et al.<\/em>, Br. J. Dermatol. <\/em>2019<\/strong>, 180<\/em>, 289\u2013296.<\/p>\n\n\n\n [3] A. Bluemke et al.<\/em>, Int. J. Cosmetic Sci. <\/em>2022<\/strong>, 44<\/em>, 377\u2013393.<\/p>\n\n\n\n [4] Berg+Schmidt GmbH & Co KG, unpublished results as of 11\/2022.<\/p>\n\n\n\n [5] J. Pardeike, K. Schwabe, R. H. M\u00fcller, Int. J. Pharmaceutics<\/em>, 2010<\/strong>, 396<\/em>, 166-173.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Entdecken Sie, wie Submikron-Lipidpartikel Hautpflegeformulierungen verbessern, indem sie die Stabilit\u00e4t, Penetration und Wirksamkeit von Wirkstoffen erh\u00f6hen. 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